注意事项建造洁净室

建造洁净室

洁净室设计要求 仔细考虑 其预期用途，允许的颗粒浓度，位置，制造过程以及当然费用。洁净室的设计和规格要求与其影响的许多部门和设计团队之间需要 紧密协调 。某些产品（如药品和医疗器械）必须建在密封和无菌环境中，以避免污染和破坏。
ISO 14644-4规定了洁净室设施（简称洁净室设施）的设计和建造要求，但没有规定具体的技术和合同方式来满足要求。

联邦标准209E将洁净室定义为将空气中颗粒浓度控制在规定限度的房间。

洁净室：污染控制

这些是建立有效污染控制室时需要考虑的事项。

• HEPA（高效颗粒空气过滤器） - 这些过滤器对于保持污染控制非常重要。它们使用99％的过滤颗粒小至0.3微米。粒子集体效率最小为97％。 洁净室结构 - 洁净室设计用于实现和
• 保持气流 ，其中基本上限制区域内的整个空气体沿着平行于 均匀速度 移动流线。这种气流称为层流。气流的限制越多，湍流越多。 湍流可导致粒子运动 。 测量和仪器 - 与污染控制有关的一些重要测量是
• 颗粒数，气流和速度，湿度，温度和表面清洁度 。洁净室经理通常有具体的标准和/或工具来衡量这些因素。
  静电放电（ESD）

- 当两个表面摩擦时，可以产生电荷。移动空气产生费用。触摸表面或穿过地板的人可以产生涡轮增压。特别注意使用ESD保护材料以防止ESD的损坏。清洁经理应与他们的人员合作，了解这些情况可能在哪里以及如何防止他们

• 通风和化妆空气

-

• 通风和化妆空气量由保持室内空气质量所需的量，更换过程废气和建筑物加压决定。 加压 -
• 清洁设施中的房间应保持在高于大气压的静压，以防止风吹入。 使用正压差的唯一例外是处理特定危险物质时，政府机构要求房间处于负压 。 温度和湿度 - 需要温度控制，为材料，仪器和人员的舒适度提供稳定的条件。湿度控制是必要的，以防止腐蚀，工作表面冷凝，消除静电，并提供人员的舒适度。