视频: 在生物科技業的機會和發展─從個人的成長與角色談起 2024
生物技术公司的管道一词通常指临床试验阶段。在制药行业,通常在描述和评估生物技术公司的活动,研发进展和成功与成长的整体潜力时,经常使用管道。
药物在管道中的状态是指在批准出售和/或公开使用之前,(或必须通过)的临床试验阶段。
管道总体是一家公司报告或开发的独特产品或流程。
管道中的药物
已经进入临床试验并正在等待美国食品和药物管理局(FDA)批准的药物据说正在进行中。一个在不同发展阶段拥有多种药物的公司正在配备多种产品。同样,一个正在进行中的产品是我们可以预期在未来更多地关注和可能使用的产品。
临床试验
临床研究涉及使用人类志愿者(也称为参与者)进行研究,旨在增加医学知识。临床研究有两种主要类型:临床试验(也称为介入研究)和观察性研究。临床研究可以在许多地方进行,包括医院,大学,医生办公室和社区诊所。
该位置取决于谁正在进行研究。
临床试验在一系列步骤中进行,称为阶段 - 每个阶段都旨在回答单独的研究问题。您可以在临床试验中搜索临床试验。 GOV。临床试验。 gov列出了许多研究与所有50个国家和193个国家的地点。
- 第一阶段: 研究人员首次在一小群人中测试新的药物或治疗,以评估其安全性,确定安全剂量范围,并确定副作用。
- 第二阶段: 药物或治疗方式给予较大群体,看是否有效,并进一步评估其安全性。
- 第三阶段: 药物或治疗给予大量人群以确认其有效性,监测副作用,将其与常用治疗方法进行比较,并收集允许安全使用药物或治疗的信息。
- 第四阶段: 药物或治疗药物销售后进行研究,以收集关于药物在各种人群中的作用的信息以及与长期使用相关的任何副作用。
管道目标
建立管道或达到不同阶段的临床试验目标是制药公司和风险投资家设定的里程碑。例如,Genentech列出了从药物 - 肿瘤学到免疫学的各个领域的许多药物。
生物技术公司的新兴产品管道是评估其投资潜力的关键因素。因此,市场分析师对公司管道的报告是重要的投资工具。
然而,每个管道药物的价值取决于其通过临床试验的进展,最终得到批准。在评估公司管道时,每种药物被分配一个加权值,随着这些试验的进行而增加。