如何获得药学复合认证

2012年10月，美国卫生官员宣布，注射新英格兰复合中心制备的产品的患者正在感染真菌性脑膜炎，导致药物复合错误。被污染的复合药物将占用生命，美元和药学从业者的专业声誉可能不知道多年。

美国食品药物管理局和国家药学委员会调查早些时候变得很明显，但是，NECC的人员并没有遵守规范药房复合的法律，也没有遵守确保药物复合质量和不育的最佳做法。

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处方人员和病人可以理解，对所有复合药房都有疑虑。放弃这些担忧需要药剂师，学生药剂师和药学技术人员遵守复合的最高标准。展示你和你的同事这样做的绝佳方法是获得药物复方认证。

PCAB认证简介

自2006年以来，药学复合认证委员会对38个州的100多家美国复合药房进行了审查和认证。人力资源，设备和程序从

• 美国药剂师协会
• 国家社区药剂师协会
• 美国药剂师协会
• 国家药学协会国家联盟
• 国际复合药剂师学会
• 国家家庭输液协会
• 国家协会药剂师小组

• 美国药典

PCAB认证表明，参与复方的工作人员正在进行适当的持续培训，以制定定制剂量;药房使用高品质的活性药物成分和无活性物质;并且所有复合程序都按照既定公式进行全面记录和执行。

重要的是，退伍军人事务医疗中心只能与PCAB认可的药房合约。

PCAB认可无菌和无毒药物复合实践，但不保证在美国以外的核药物实践或药房。

NECC不是PCAB认证的。

读者相信他们，他们服务的处方和病人将从获得认证中受益，可以跳到PCAB手册和在线申请。

它以合适的人开始

根据董事会的一个PCAB认证的药店必须证明“所有与复合有关的人员都有资格履行其分配的职责。“这适用于监督药剂师，工作人员药剂师，学生药剂师分配复核职务和药学技术人员，展示能力要求工作人员持有所有相关许可证，证书，资格证书和注册证书。截至2015年1月1日，所有认可药房的复合技术人员必须通过认证。

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然后您需要标准，设备和文件

药剂人员还需要记录符合USP 795无毒化合物和USP 797无菌复合标准，在纸张或计算机上记录标准操作程序，并记录允许与个别患者匹配剂量的记录。

药房还必须记录如何以及何时旋转库存，清洁和校准设备，并对材料进行质量测试，纯粹的药剂师要求PCAB认证也需要证明它们只与符合 U的API和其他材料复合SP 和 国家处方集 标准，列出产品标签上的所有API，并保存其使用的每种物质的分析证明和材料安全数据表。

完全符合USP 797合规和PCAB认证的重要要求是，如果药物复合药物对患者的健康构成高度风险，如果被污染，必须有符合ISO-8标准的洁净室。 PCAB强调，使用更典型的设备，如复合无菌隔离器并不总是足以确保无菌性。

需要年费

PCAB认证主要取决于现场检查的结果，审核人员确认人员资格，检查设备和设施，并确保记录和文件的准确性。申请初次认证或重新认证的药店支付每次检查的全部费用。

药店还根据复合量支付一次性申请费和年费。截至2012年10月中旬的费用表为

• 1-15复合制剂/天= $ 1,500
• 16-100复方制剂/天= $ 2,500
• 101加复方制剂/天= 5美元，000.